Industrie pharmaceutique

ABE c’est aussi…… un acteur du laboratoire de microbiologie pour l’industrie pharmaceutique

LES EXIGENCES DES PHARMACOPÉES

De par son ambition qui est celle de soigner/guérir, l’industrie pharmaceutique exige l’excellence. Les audits dirigés par les plus hautes autorités sanitaires de chaque pays, imposent des critères de qualité extrêmement élevés. Le domaine de la microbiologie n’y échappe évidemment pas.

Les services de contrôle qualité (CQ) et d’assurance qualité (AQ) en microbiologie sont forcément familiers avec les textes réglementaires des différentes pharmacopées (EP, USP). Ceux-ci guident leurs actions et rythment leurs journées. Cependant, ces textes peuvent laisser place à une certaine interprétation. Au-delà des produits proposés, nos équipes ont développé une expertise pour pouvoir accompagner les microbiologistes au sein du laboratoire du contrôle qualité.

Notre compréhension du domaine pharmaceutique :

Notre objectif est d’apporter une solution à chaque problématique rencontrée par le laboratoire de microbiologie. Pour cela nous avons sélectionné des produits techniques et innovants répondant aux problématiques rencontrées par celui-ci. Ces produits sortent soit directement de notre pôle de R&D, soit de fournisseurs sélectionnés pour leur réactivité, mais aussi pour leurs compétences dans le domaine pharmaceutique.

<< Notre ambition n’est pas d’être un simple fournisseur, mais de devenir un partenaire de votre laboratoire de microbiologie >>

Avoir des produits de qualité n’est pas une fin en soi, et nous avons compris que les exigences de l’industrie pharmaceutique vont au-delà. C’est pour cela que nous les avons intégrés dans une solution globale, comprenant les trois axes suivants :

La logistique : nous avons un service qui comprend et répond aux contraintes des industries pharmaceutiques (livraisons en urgence, livraisons de lot unique, livraisons à température contrôlée, horaires de livraison, hauteur de livraison …)

Le service technique : notre équipe d’ingénieurs d’application en microbiologie est présente pour répondre à vos questions techniques, mais aussi pour procéder à des formations au sein de votre laboratoire.

La qualité : nous avons un service présent en amont (R&D et production), mais également en aval pour le traitement de toutes vos remontées. Nous favorisons systématiquement le dialogue entre experts, c’est-à-dire entre vous et nos différents sites de production partenaires. Nos qualiticiens sont également en charge de la mise à disposition des Certificats d’Analyses et fiches de sécurité (FDS).

Notre ambition n’est pas d’être un simple fournisseur, mais de devenir un partenaire de votre laboratoire de microbiologie. Pour cela nous avons créé une gamme répondant aux exigences de l’industrie pharmaceutique stérile et non stérile.

Nos solutions pour l’industrie pharmaceutique :

Tout commence par le contrôle qualité des réactifs que vous recevez dans votre laboratoire (milieux de culture, réactifs d’identification, …). Avant de pouvoir les utiliser, vous devez vérifier que leurs performances répondent à vos exigences. Pour cela, nous avons développé une gamme complète de souches, calibrées ou non calibrées, provenant de différentes collections (ATCC, NCTC, …), qui vous permettent de réaliser vos contrôles à réception. Ces souches sont essentiellement utilisées pour les tests de fertilité, mais elles peuvent également l’être pour réaliser vos challenges tests ou autres validations de méthodes ou validations de produits.

Il existe ensuite deux grands pôles d’analyse pour lesquels nous avons également développé une expertise. Il y a tout d’abord les contrôles environnementaux de vos zones de production. Ces analyses concernent les contrôles d’air, de surfaces ou d’eaux. Puis, il y a tous les tests qui gravitent autour du produit (produit fini non stérile, test de stérilité ou bioburden). Pour ces analyses nous proposons toute une gamme de milieux prêts à l’emploi et également des automates vous permettant de préparer vous-même vos milieux de culture.

Lorsque vous avez une contamination, pour pouvoir apporter une réponse appropriée, il est important de pouvoir identifier le germe. Pour cela, nous proposons une solution d’identification des microorganismes.

ABE intègre également toute une gamme de matériel de laboratoire qui vous permettra de réaliser vos analyses dans les meilleures conditions, ainsi que le service après-vente essentiel au bon fonctionnement quotidien du laboratoire.